随着生活压力和经济压力的增大，人们的亚健康情况也越来越多，从而导致了中国医疗健康行业的市场需求不断提升，带动了医疗器械市场的持续增长。中国医疗器械市场越来越受欢迎，尤其是二类医疗器械，吸引了很多企业争相布局，但是对于一些新入行的企业，不了解医疗器械相关法律法规，也不清楚运营二类医疗器械需要什么条件，可能会在后期运营中吃大亏，那么在重庆快速申请医疗器械二类备案都有哪些技巧？今天我们就来一起看看吧！

一、重庆市办理这个证件对地点规定：

1、经营地一定要是商业地点，办公室总面积不少于60平米；

2、二类医疗器械经营备案详细地址、经营详细地址与公司注册地址理应相同。

3、库房总面积不少于60平米；（含体外诊断试剂的必须冷冻库，冷冻库容量不少于20立方）

4、含一次性耗材类的情况下规定办公室地点和库房总面积一起不能低于100平米

5、创办提供免费试用方法从事医疗器械经营活动的公司，其经营、仓储物流、体验场地必须为商业性质；创办商业服务公司的经营、仓储物流场地不能设置在居民普通住房（能提供现实际上主要用途已发生改变的证明材料以外）。证明材料需房产主管部门或乡、镇、街道社区以上政府出具。

6、通常医疗器械经营公司用于医疗器械的经营地总面积不小于20平米，用于医疗器械的仓储物流场地总面积不小于20平米。如不设库房的，应该有充足的原因（书面报告）。

注：经营地和库房均不能设置在居民住宅内

重庆市办理这类证件对人员的要求：

1、公司法人代表兼企业负责人的一定要是大学专科及学历；

2、质量负责人需要有＞3年的工作经验，大学专科学历，医疗相关专业；（医疗器械相关指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等）

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