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变更法定代表人或企业负责人
（1）资料目录；
（2）医疗器械经营许可变更申请表；
（3）原医疗器械经营（企业）许可证复印件；
（4）变更后的营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；
（5）变更后法定代表人或企业负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（交验原件）；
（6）变更后经营范围、经营方式说明（发证日期为2014年10月1日以后的不提供）；
（7）法定代表人变更后承担变更前企业销售产品质量责任的保证书；
（8）经办人授权证明。
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