经营范围有哪些？

经营范围包括：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。售卖医疗器械必须办理此证件，根据相关法律规定，国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。

办理条件有哪些？

根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向居住地设区的市级人民政府食品药监部门申请经营许可。

1、应该具备经营地和库房，与经营范围相匹配，并对面积有详细要求。

2、配备具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。

3、配备具备与经营产品相关的具备中专文化程度以上的技术人员。

4、具备与经营医疗器械相匹配的品质管理制度。

办理需注意哪几点

1、 此证的有效期只有5年。有效期满了如果需要继续经营的，经营单位应当在有效期截止6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2、 应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯。

3、 应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。

4、 如果停业一年以上的，想重新运营时，应当提前向居住地设区的市级食品药监部门打书面报告，经核查符合要求后方可恢复经营。